洁净室维护和保养内容 洁净室洁净度保持方法

洁净室维护和保养内容

1.过滤器的分级更换与检漏

初效过滤器：主要过滤大颗粒尘埃，更换周期为 1–3 个月，可根据压差变化调整（压差升至初始值的 1.5 倍时需更换），更换后需清理过滤器框架。

中效过滤器：过滤中等粒径粒子，更换周期为 3–6 个月，同样以压差为判断依据（压差升至初始值的 1.2 倍更换），防止未过滤的粒子进入高效过滤器，缩短其寿命。

高效 / 超高效过滤器：是洁净度的关键保障，更换周期为 1–3 年，更换前需对新过滤器进行检漏（PAO 气溶胶扫描法），安装后再次检漏，确保无漏点；更换时需在空态下操作，避免污染洁净区。

2.空调机组的维护

定期（每月）清洗空调机组的表冷器、加湿器、冷凝水盘，防止滋生微生物、堵塞管路；检查加湿器水质，建议使用纯化水或去离子水，避免水垢沉积。

3.风机的维护

风机需每季度巡检，检查电机运转是否平稳、有无异响，定期加注润滑油；采用变频风机的系统，需校准变频器参数，确保风量稳定；同时检查风机皮带的松紧度，防止打滑导致风量不足。

4.压差的维护

每日监测洁净区与非洁净区、不同等级区域的压差，确保洁净区正压（≥10Pa）或负压（如生物安全实验室）稳定；若压差波动，需排查是否为过滤器堵塞、阀门开度变化、门窗密封不严等原因，及时调整风机频率或阀门。

5.气流的维护

每半年检查气流流型，单向流洁净室需确认截面风速均匀（0.36–0.54m/s），无涡流；非单向流洁净室需核查换气次数是否达标，必要时调整送风口开度。

6.温湿度校准

温湿度传感器需每季度校准一次，确保电子行业 22±1℃、医药行业 GMP 规定的温湿度范围精准可控；检查空调冷热媒管路有无泄漏，避免温湿度波动。

7.其他参数校准

每半年检测噪声（≤60dB）、照度（≥300lx），校准相关仪器；防静电地面需定期检测接地电阻（≤1×10⁶Ω），防止静电累积损坏精密设备。

8.围护结构的密封与清洁

每月检查彩钢板墙板、吊顶的拼接缝，若密封胶开裂、脱落，需及时用中性洁净密封胶修补，避免漏风；检查洁净室门窗的密封条，老化后及时更换，确保关闭后无缝隙。地面（环氧自流平、PVC）需每日用专用洁净拖把擦拭，定期（每月）用洁净室专用清洁剂清洗，避免积尘；墙角圆弧处、设备底部等死角需重点清洁，防止微生物滋生。

9.辅助设施的维护

风淋室 / 传递窗：每日检查风淋室风速（≥22m/s），定期清洁喷嘴，防止堵塞；传递窗的紫外灯需每周检查，确保杀菌功能正常，灯管使用寿命到期后及时更换；传递窗的密封条需保持完好，避免交叉污染。

工艺管道与排水系统：纯化水、压缩空气等管道需每季度进行钝化、消毒，防止内壁滋生微生物；洁净室的地漏需保持水封，定期加注消毒液，防止下水道异味和微生物倒灌。

10.洁净耗材的管控

洁净服需每周清洗、灭菌，采用专用清洗设备和超纯水，避免残留洗涤剂；清洗后在洁净环境中烘干、折叠，防止二次污染；洁净服破损后及时更换，禁止缝补后继续使用。无尘布、手套需选用符合洁净等级的产品，一次性耗材禁止重复使用；使用后的耗材需密封收集，按医疗废物或工业废物分类处理，严禁在洁净区内堆积。