2025年原料药十大企业榜中榜
榜单更新时间：2025年04月15日（每月更新）
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NO.1
普洛APELOA
品牌指数: 88.2普洛药业股份有限公司，普洛药业成立于1989年，是横店集团旗下医药产业平台，是一家从事医药中间体、化学原料药及制剂、天然药物研发、生产、经营和进出口贸易的上市公司（股票代码：000739）。普洛药业在成本、质量、EHS及技术方面形成较强的竞争优势，已成为国内特色原料药知名企业。 查看更多 -
NO.2
联邦制药品牌指数: 87.2珠海联邦制药股份有限公司，联邦制药成立于1990年中国香港，是一家集研发、生产、经营于一体的综合性制药集团，专业的化学药品和生物制品研发中心，产品涵盖医药中间体、原料药和制剂。旗下拥有联邦阿莫仙胶囊、联邦赛福欣片和邦得清盐酸美金刚片、联邦缓士芬布洛芬缓释胶囊等知名产品。 查看更多 -
NO.3
石药CSPC品牌指数: 86石药控股集团有限公司，石药集团创建于1998年，是一家集创新药物研发、生产和销售为一体的创新型企业，是香港恒生红筹股指数成份股之一。石药集团在冀、晋、鲁、苏、赣、津等省市设有10余个药品生产基地，产品销售遍及全球100多个国家和地区，有30多个品种单品种销售过亿元。 查看更多 -
NO.4
新华品牌指数: 84.7山东新华制药股份有限公司，新华制药成立于1943年，国内较早的化学合成制药企业，是全球重要的解热镇痛药生产和出口基地，拥有化学原料药、医药制剂、医药中间体三大支柱产业，具备化学原料药4万吨，医药中间体50万吨，固体制剂280亿片（粒）的年生产能力，布洛芬、阿司匹林、咖啡因、左旋多巴等主导原料药规模均居全球前列。 查看更多 -
NO.5
国药现代品牌指数: 83.3中国医药集团有限公司，国药现代成立于1996年，现隶属于国药集团旗下，专业从事新型药物制剂产品制造的医药行业高新技术企业，主要从事抗感染、心脑血管、抗肿瘤、麻精药物、代谢及内分泌五大领域产品的研发与生产，拥有化学原料药、生化原料药、微生物发酵产品和片剂、胶囊剂、颗粒剂、针剂、混悬剂、栓剂和软膏剂等剂型产品。 查看更多 -
NO.6
丽珠医药LIVZON品牌指数: 82.2丽珠医药集团股份有限公司，创建于1985年，是集医药研发、生产、销售为一体的综合医药集团公司。丽珠医药拥有原料药、化学药、中成药、生物药、生化药、诊断试剂400多个品种，在产在销的品种90余个，涉及消化、心脑血管、生殖内分泌、精神/神经、抗感染、抗肿瘤等领域。 查看更多 -
NO.7
华海药业品牌指数: 81.1浙江华海药业股份有限公司，华海药业创立于1989年，致力于向全球患者提供高品质的医疗健康产品，在全球拥有40多家分子公司，主要业务覆盖化学药、生物药、医药包装、贸易流通等多个领域，旗下产品涵盖心血管、精神类、抗病毒等领域，是全球主要的心血管、精神类健康医疗产品制造商之一。 查看更多 -
NO.8
国邦医药品牌指数: 79.9国邦医药集团股份有限公司，国邦医药创建于1996年，是一家面向全球市场、多品种、具备多种关键中间体自产能力的医药制造公司，主要从事医药及动物保健品领域相关产品的研发、生产和销售，其中医药板块涵盖原料药、关键医药中间体及制剂，动物保健品板块涵盖动保原料药、动保添加剂及制剂。 查看更多 -
NO.9
华北制药品牌指数: 78.8华北制药集团有限责任公司，华北制药创建于1953年，隶属于冀中能源集团旗下，国内大型制药厂商，主要产品涉及化学制药、现代生物技术药物、维生素及营养保健品、现代中药、生物农兽药等领域近千个品规，治疗领域涵盖抗感染类、心脑血管类、肾病、抗肿瘤及免疫调节类等。 查看更多 -
NO.10
九洲药业JIUZHOU品牌指数: 77.5浙江九洲药业股份有限公司，九洲药业成立于1998年，2014年在上交所上市(股票代码:603456)，早期专业从事特色原料药及中间体生产，2008年涉足创新药CDMO领域，已发展为一家以原料药及中间体业务、新药定制研发和生产服务为主营的大型医药企业，致力于成为全球药物创新解决方案提供商。 查看更多
一、什么是原料药
原料药，指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份，由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但病人无法直接服用的物质。
原料药在ICHQ7A中的完善定义：旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物，而且在用于制药时，成为药品的一种活性成分。此种物质在疾病的诊断，治疗，症状缓解，处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用，或者能影响机体的功能或结构。
具体的原料药的介绍可以到原料药十大品牌进行一个更深入的了解哦！
二、原料药和中间体的区别在哪里
1、定义不同
（1）中间体：Intermediate：原料药工艺步骤中产生的、必须经过进一步分子变化或精制才能成为原料药的一种物料。中间体可以分离或不分离。
（2）原料药：Active Pharmaceutical Ingredient（API）（or Drug Substance）–活性药用成分：旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物，而且在用于制药时，成为药品的一种活性成分。此种物质在疾病的诊断，治疗，症状缓解，处理或疾病的预防中有药理活性或其它直接作用，或者能影响机体的功能和结构。
2、认证方面的区别
（1）中间体（FDA）目前FDA要求中间体必须进行注册，CEP则不用，但是CTD文件中要有中间体的详细工艺描述。而国内，对中间体没有GMP强制要求。
（2）原料药（API）由API企业提交的，如果API合成路线非常简单，如只有一步反应，FDA认为风险控制不足，就非常有可能去延伸检查中间体。中间体管理一般按照ISO或者结合Q7a，有质量体系管理就可。
3、从新药开发的角度
（1）原料药是经过充分药学研究可以安全的用于人体起治疗诊断作用的一个化合物。
（2）中间体是合成原料药过程中的化合物，不一定具备治疗作用或者有毒性。注意，这里说的是不一定，有些原料药合成过程中的中间体也是原料药。
三、原料药研发的一般流程是什么
通常在原料药制备研发中，通常分为以下六个阶段。
1、确定目标化合物
2、设计合成路线
3、制备目标化合物
4、结构确证
5、工艺优化
6、中试研究和工业化生产
四、原料药出口有什么要求
1、生产出口药品的单位必须具有药品生产企业许可证。
2、药品出口应由国外受货方提出质量要求，国内制药企业根据实际生产可能情况，双方协商签订合同。
3、对疗效不确定及其他原因，国内不生产或已停止销售和使用药品，原则上不予出口。如国外提出要货时，外贸部门可持合同副本向所在地卫生厅申报，经批准后，方准出口。
4、双方签订合同的药品标准均可按中国药典要求，原则上应按近版药典生产出口。