东北制药发布原料药吡拉西坦收到CEP证书公告

东北制药集团股份有限公司（简称“东北制药”），是辽宁方大集团实业有限公司（简称“方大集团”）旗下上市公司。公司前身为东北制药总厂，始建于1946年。1996年在深圳证券交易所上市，股票代码：000597。东北制药曾援建全国19省市52家医药企业，向外输送干部1300多人，被誉为我国民族制药工业的摇篮。东北制药是中国重要的药品生产与出口基地，是中国较大的单体制剂生产基地之一，是中国麻精药品和抗艾药物生产基地，是国家大宗原料药和医药中间体智能制造示范工厂，拥有国家级企业技术中心和创新药物孵化基地。

东北制药拥有化学原料药、化学制剂、医药商业、医药工程、生物医药等主要业务板块，覆盖医药研发、制造、分销全产业链条，员工队伍6000余人，总资产135.90亿元。拥有原料药、制剂两大生产基地，制剂生产基地占地18万平方米，拥有生产线30余条，年产能133亿片（支、丸、粒、枚、瓶）。原料药生产基地占地91万平方米，年产能3万多吨，是国家大宗原料药和医药中间体智能制造示范工厂，主要产品包括维生素C及系列、左旋肉碱系列、磷霉素系列、吡拉西坦、卡前列甲酯、盐酸金刚烷胺、硫糖铝、黄连素、氯霉素等，并全面向下游东北制药制剂产业链延伸，形成难以复制的综合竞争优势。

东北制药主要生产维生素系列药品、抗感染系统用药、妇产科系统用药、消化系统用药、泌尿系统用药、抗病毒系列用药、心脑血管系列用药、镇痛镇咳系列用药、生物诊断系列、大健康领域系列等十大系列精品，400多种化学原料药、医药中间体和制剂产品，主导产品远销100多个国家和地区。

东北制药拥有国家级企业技术中心和创新药物孵化基地，并不断深化与中国科协生命科学学会、中科院等顶级研究机构的战略合作。公司在持续优化现有产品的同时，实施跨代创新战略，重点瞄准生物创新药赛道，布局实体肿瘤细胞治疗产品的开发及转化。2024年，公司收购北京鼎成肽源生物技术有限公司70%股权，通过已搭建形成的ADC药物和CAR-T研发平台、TCR-T和TCR蛋白药研发平台，快速进入生物创新药前沿领域，形成创新药引领、仿制药跟进的双创新驱动格局。东北制药拥有强大的医药研发团队，技术中心专职高级研究人员百余人，诞生了国家医药企业中的第一位工程院院士安静娴。公司自行生产的齐多夫定（商品名“克度”）原料药、片剂和胶囊剂，结束了我国抗艾滋病药物完全依赖进口的历史，艾滋病检测试剂盒研制覆盖9个HIV-1基因亚型。同时麻醉精神类药品领域，公司系国家指定的麻精药品定点生产企业。

东北制药具备完善的质量管理体系，产品质量符合EP、USP、JP、BP、ChP等最新质量标准。多个产品先后通过了EDQM、FDA、日本厚生省、BRC、HALAL、KOSHER等国际高端认证。主导产品通过了美国、欧洲、日本、巴西、俄罗斯、波兰等多个国家和地区的注册和质量审计。

东北制药不仅是中国重要的药品生产与出口基地，还设有药物研究院、工程设计公司、国际贸易公司、危化品运输公司、药品计量检验公司等全产业链配套的子公司，其中5家为高新技术企业。东北制药医药商业业务网络覆盖辽宁全部地级市县，并向东北三省延伸，东北大药房拥有百余家连锁店，医药电商业务实现线上线下一体化，商业模式创新持续推进。

2018年以来，方大集团通过混改成为东北制药上市公司控股股东，为企业输入全新体制机制，全面创新管理模式、商业模式和创效模式，翻开了东北制药完全市场化发展的崭新篇章。面向未来，东北制药将通过全球化引进人才和技术，打造科技创新引领的国际一流综合性医药健康产业集团。