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2026-05-27
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“保健器械”并非一个严格的法律或医学术语，而是一个在日常生活中被广泛使用的通俗说法。通常是指用于预防、诊断、治疗、缓解疾病或促进健康、康复的器械设备，涵盖家用和医用两大场景。根据功能和、技术类型、使用场景、不同人群，可系统分类如下：
按功能分类
健康检测器械
体温计：
测量体温，包括电子体温计、红外耳温枪、额温枪等 血压计：
电子血压计或水银血压计，用于监测血压 血糖仪：
通过采血快速检测血糖水平，糖尿病患者必备 血氧仪：
夹在手指上测量血氧饱和度和脉率 健康秤：
测量体重的家用工具 体脂秤：
身体成分分析（脂肪率、肌肉量等） 胎心仪：
获取胎儿心脏运动信息，监查胎动是否异常 心率监测仪：
实时追踪心脏跳动频率，帮助评估身体状态 尿酸检测仪：
痛风风险监测 智能手环/手表：
心率、血氧、睡眠监测 听诊器：
用于听取心肺等身体内部声音 呼吸制氧器械
制氧机：
家庭氧疗（慢阻肺、高原反应等） 呼吸机：
替代和改善外呼吸，降低呼吸做功 呼吸训练器：
通过主动调节呼吸模式、增强呼吸肌力量的工具 雾化器：
治疗各种上下呼吸系统疾病 洗鼻器/鼻腔冲洗仪：
冲洗鼻腔内粘稠的分泌物以及吸入的细菌等 养生理疗器械
-
市场占比最大、最受争议的类别，利用物理方式（如电、磁、热、光）进行辅助治疗，主打缓解疲劳与物理放松。
理疗仪：
缓解疼痛、改善血液循环、促进组织修复，如远红外线治疗仪、中频治疗仪、磁疗仪等 电烤灯：
改善人体代谢，激活身体机能 紫外线光疗仪：
专治银屑病、白癜风 低频脉冲治疗仪：
缓解肌肉疼痛、促进血液循环，低频电子脉冲理疗仪 牵引器：
颈椎/腰椎牵引拉伸 压缩袜/气压治疗仪：
预防深静脉血栓（DVT） 艾灸艾条：
温经散寒、行气血、逐寒湿 拔罐器：
治疗湿气、感冒、慢性支气管炎，偏头痛、落枕、网球肘、妇科疾病 刮痧板：
活血化瘀、疏通经络、行气止痛、清热解毒、健脾和胃 运动/康复辅助器械
轮椅：
伤员/病员/残疾人居家康复、周转运输、就诊、外出活动的移动工具 拐杖：
辅助行走 护理床：
供病人/重度残疾人/老年人/健康人在住院或居家治疗康复休养时使用 防压疮床垫：
为长期卧床者预防褥疮 爬楼机：
辅助爬楼 助听器：
辅助增强听力 健眼仪：
改善视力，放松减压 静脉曲张袜：
预防和缓解静脉曲张 颈椎牵引器：
预防及治疗多种类型颈椎病引起的压迫症状 站立架：
训练患者站立功能 护具：
护膝、护腰、踝关节支具（运动损伤防护） 助行器：
拐杖、助行架、轮椅（行动不便人群） 弹力带/哑铃：
居家康复训练、运动锻炼 按摩保健器械
按摩椅：
疏通经络，放松肌肉，使气血循环 按摩器具：
按摩棒、按摩枕、颈椎按摩器等，用于放松肌肉、缓解疲劳 足浴按摩器具：
足疗机、足底按摩器、泡脚按摩桶，促进血液循环，消除疲劳 睡眠康养器械
助眠仪：
辅助改善入睡困难或睡眠质量的电子理疗设备 止鼾器：
口腔矫正器/呼吸机（睡眠呼吸暂停） 智能床垫：
睡眠姿势监测与调整 按技术类型分类
传统机械类
手动血压计、普通拐杖、弹力带 电子智能类
智能手环、电子针灸仪、APP互联按摩椅 生物反馈类
肌电生物反馈仪、脑电波助眠仪 按使用场景分类
家用保健器械
特点：
便携、易操作、适合日常健康管理 代表产品：
电子血压计、按摩仪、家用制氧机 医用保健器械
特点：
专业性强、需医生指导使用 代表产品：
医用呼吸机、大型理疗设备、康复训练器械 便携式保健器械
特点：
小巧轻便、适合出差或户外使用 代表产品：
便携式雾化器、折叠拐杖、智能体温贴 其他常见医疗器械
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一些看似普通的产品，实际上也属于医疗器械范畴。如隐形眼镜及护理液、避孕套、医用口罩、创可贴、医用棉签、纱布绷带
特殊人群适用器械
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