于2013年8月创立,专业从事POCT产品的研发、生产与销售,自主研发的国内首款NB-IoT物联网5G血糖仪成功上市,旗下产品服务于国内外用户

杭州微策生物技术股份有限公司是一家坐落于杭州市临平区的高新技术企业。自2013年8月创立以来,专业从事POCT产品的研发、生产与销售。微策生物始终秉承“让健康管理触手可及”的发展理念,致力于构筑“慢病管理+快速诊断+数字医疗”的生态体系,力争成为全球信赖的智慧POCT提供商。

微策生物通过建立和保持符合医疗器械生产质量管理规范、医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂 、(EN) ISO13485: 2016、MDSAP包括21 CFR Part 820要求的质量管理体系,并实施持续的测量、分析和改进来充分满足适用的法规、标准和顾客需求。同时,产品获得中国NMPA、欧盟CE、美国FDA等多个国家和地区的认证。

微策生物深耕境外市场并具备较强的优势,产品已出口至美国、意大利、德国、土耳其等100多个国家和地区,受到当地客户的广泛认可,并在美国、香港和印度设立了海外子公司。在中国市场,微策生物产品销往近400家二级和以上医院。

微策生物具有强大的技术研发和创新能力,在2021年1月自主研发的国内首款NB-IoT物联网5G血糖仪成功上市。

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工商/经营信息

基本信息

企业名称
杭州微策生物技术股份有限公司
企业官网
企业电话
0571-89182700,89182470
企业邮箱
info@vivachek.com
企业地址
浙江省 杭州市 余杭区 余杭经济技术开发区超峰东路146号2幢二楼
品牌官网

工商信息

统一社会信用代码
913301000743141922
注册资本
5402.9万元
成立日期
2013-08-21
登记状态
在营企业
发证机关
杭州市市场监督管理局
核准日期
2021-04-16
执照有效期
2013-08-21起长期有效
企业类型
其他股份有限公司(非上市)
企业高管/名人
杨 * 刚
经营范围
许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;动物诊疗;农产品质量安全检测;货物进出口;技术进出口;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;计算机软硬件及辅助设备批发;软件开发;软件销售;生物化工产品技术研发;生物基材料技术研发;工业酶制剂研发;医学研究和试验发展;专用化学产品销售(不含危险化学品);化工产品销售(不含许可类化工产品);生物基材料销售;日用口罩(非医用)销售;电子元器件批发;国内贸易代理;贸易经纪;互联网销售(除销售需要许可的商品);环境监测专用仪器仪表销售;集成电路销售;集成电路芯片及产品销售;油墨销售(不含危险化学品);电子产品销售;药物检测仪器制造;药物检测仪器销售;消毒剂销售(不含危险化学品);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;大数据服务;物联网技术服务(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。
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