国家药监局注销34个药品注册证书,葡萄糖注射液、安乃近片等均在注销名单内

国家药监局发布公告表示,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》及《药品注册管理办法》的有关规定,决定注销汞溴红溶液、葡萄糖注射液、安乃近片等34个药品注册证书。


  • 2021年11月4日,国家药监局发布了关于注销汞溴红溶液等34个药品注册证书的公告。除了汞溴红溶液外,葡萄糖注射液、安乃近片等药品均在注销名单内。其中,安乃近片是吡唑酮类解热镇痛药,其主要成分是“氨基比林和亚硫酸钠”,此外曾被称为“退烧神药”。

    值得关注的是,人们陆续发现服用此药的病人会产生多种副作用,如导致末梢血中白细胞减少,导致免疫力下降,并引发各种感染,因此澳大利亚、挪威、菲律宾等30多个国家相继明令禁用或限用安乃近。

    2020年3月17日,国家药品监督管理局发布了《关于注销安乃近注射液等品种药品注册证书的公告》和《关于修订安乃近相关品种说明书的公告》,要求停止安乃近注射液等品种在我国的生产、销售和使用,并对安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片等品种说明书进行修订。

    以下为国家药监局注销的34个药品注册证书具体名单:

药品通用名称 批准文号 剂型 药品上市许可持有人
汞溴红溶液 国药准字H21023728 溶液剂 沈阳东陵药业股份有限公司
利巴韦林注射液 国药准字H62020708 注射剂 酒泉大得利制药股份有限公司
盐酸普鲁卡因注射液 国药准字H62020845 注射剂 酒泉大得利制药股份有限公司
葡萄糖注射液 国药准字H62020086 注射剂 酒泉大得利制药股份有限公司
土霉素片 国药准字H62020025 片剂 兰州和盛堂制药股份有限公司
安乃近片 国药准字H62020031 片剂 兰州和盛堂制药股份有限公司
安乃近片 国药准字H62020414 片剂 甘肃中天金丹药业有限公司
复方磺胺甲噁唑片 国药准字H62020415 片剂 甘肃中天金丹药业有限公司
醋酸地米松片 国药准字H62020492 片剂 甘肃河西制药有限责任公司
醋酸泼尼松片 国药准字H62020493 片剂 甘肃河西制药有限责任公司
灰黄霉素片 国药准字Z62020404 片剂 甘肃河西制药有限责任公司
磺胺嘧啶片 国药准字H62020749 片剂 甘肃河西制药有限责任公司
马来酸氯苯那敏片 国药准字H62020157 片剂 甘肃河西制药有限责任公司
四环素片 国药准字H62020163 片剂 甘肃河西制药有限责任公司
盐酸四环素片 国药准字H62020296 片剂 甘肃河西制药有限责任公司
林旦乳膏 国药准字H44023092 乳膏剂 广州白云山制药有限公司白云山何济公制药厂
林旦乳膏 国药准字H44020952 乳膏剂 珠海安生凤凰制药有限公司
林旦乳膏 国药准字H44023929 乳膏剂 广东恒建制药有限公司
林旦乳膏 国药准字H44025284 乳膏剂 广东华润顺丰药业有限公司
沙丁胺醇气雾剂 国药准字H37022817 气雾剂 山东京卫制药有限公司
沙丁胺醇气雾剂 国药准字H19983227 气雾剂 山东京卫制药有限公司
色甘酸钠气雾剂 国药准字H37022929 气雾剂 山东京卫制药有限公司
甲泼尼龙片 H20150244 片剂 Pfizer Italia s.r.l
氨氯地平阿托伐他汀钙片 H20170244 片剂 PF Prism CV
氨氯地平阿托伐他汀钙片 H20170229 片剂 PF Prism CV
氨氯地平阿托伐他汀钙片 H20170245 片剂 PF Prism CV
氨氯地平阿托伐他汀钙片 H20170230 片剂 PF Prism CV
氨氯地平阿托伐他汀钙片 H20170231 片剂 PF Prism CV
氨氯地平阿托伐他汀钙片 H20170246 片剂 PF Prism CV
盐酸坦索罗辛口崩缓释片 H20181114 片剂 Astellas Pharma INc .
盐酸坦索罗辛口崩缓释片 H20181120 片剂 Astellas Pharma INc .
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