药用辅料的定义是什么 药用辅料属于药品吗(附经营范围介绍)

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2025-04-21 0
摘要:药用辅料属于药品吗?不属于,药用辅料与药品存在本质区别,药品以治疗疾病为目的,而辅料则侧重于服务药物制剂的性能优化,虽本身无直接治疗功效,却在制剂成型、稳定药物、改善药代动力学等方面发挥着关键作用。以下小编整理了药用辅料的概念、药用辅料的经营范围等信息,快来了解一下吧!

一、药用辅料的定义是什么

药用辅料是药物制剂中除活性成分(原料药)以外的所有成分,它们在制剂中起辅助作用,但本身不直接发挥治疗或诊断作用。主要功能包括:

物理成型(如胶囊、片剂的成型);

稳定性维持(防止药物降解);

改善性能(调节释放速度、掩盖不良气味);

促进吸收(如增加溶解度或生物利用度)。

二、药用辅料的英文缩写

药用辅料没有通用的英文缩写。其英文表述为“Pharmaceutical Excipients”或“Medicinal Excipients”。在特定的文献或语境中,可能会根据具体的辅料名称而使用相应的缩写,如 “PEG”(聚乙二醇)、“HPMC”(羟丙基甲基纤维素)等,但这并不是“药用辅料”整体的缩写。

三、药用辅料属于药品吗

不属于药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。而药用辅料本身不具有治疗疾病的作用,主要是辅助药物发挥疗效,改善药物的物理、化学性质及稳定性等,以满足药物制剂生产、质量控制和临床应用的需要。

四、药用辅料属于什么经营范围

药用辅料通常属于医药制造业或专用化学产品制造(销售)业的经营范围。

在国民经济行业分类中,若企业主要从事药用辅料的生产,一般归为医药制造业。如果是侧重于销售药用辅料,部分地区将其归为 “专用化学产品销售(不含危险化学品)” 类别,登记为此项即可经营药用辅料。但具体的经营范围界定可能因地区而异,企业在实际经营前需根据当地的工商登记规定和相关政策进行准确申报和审批。

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