真空采血管是玻璃的还是塑料的 真空采血管属于几类医疗器械

摘要:真空采血管既有玻璃也有塑料的,普通玻璃管由于pH值较大,容易引起溶血,而拉管工艺制作的玻璃试管线性沟密布,深浅粗细无常导致细胞挂壁,因此近些年来塑料采血管逐渐用的更多,此外真空采血管属于二类医疗器械,是需要对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。具体的真空采血管是玻璃的还是塑料的以及真空采血管属于几类医疗器械,咱们就到文中仔细看看吧!

一、采血管是玻璃的还是塑料的

真空采血管材质有普通玻璃管和塑料管,近些年来塑料采血管逐渐在医疗市场占据主导地位。

塑料真空采血管的优点:

1、塑料材质的真空采血管质量轻、耐压、不易碎、便于运输。

2、采血时可以封闭,可以确保医务人员不接触传染源。

3、真空采血管的规格符合国际标准,适用范围广。

4、真空采血管品种齐全。

5、真空采血管保质期长。

二、真空采血管属于几类医疗器械

我们都知晓医疗器械主要分为三类,分别是一类医疗器械、二类医疗器械以及三类医疗器械,他们的区别主要是风险程度不同。那么真空采血管属于几类医疗器械呢?

真空采血管属于二类医疗器械。

二类医疗器械指的是需要对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,一般来说,二类医疗器械的产品机制已取得国际、国内认可,技术成熟。二类医疗器械对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,其具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

二类医疗器械必须要包装,具体包装要求如下:

1、产品应有下列标记:制造厂单位名称、产品名称、规格型号、生产日期、产品编号、注册产品标准号、产品注册号。

2、产品的包装上应有下列标记:制造厂名称、厂址、商标、规格、产品名称、生产批号或日期、无菌及有效期、“一次性使用”字样或图形符号。

3、包盒包装上应有下列标记:产品名称规格及内有物品名称,用YY0446种给出的图形符号或相应的文字说明表明产品无菌、生产批号或日期、失效年月、制造商名称和地址产品注册证号、生产企业许可证号、执行标准。包装内应放置检验合格证、产品使用说明书。

4、包装箱上应有下列标记:制造厂名、地址产品名称、规格、商标、出厂日期或批号、产品注册号或批号、数量、体积、质量无菌及有效期一次使用“小心轻放”等字样和标志应符合GB191的规定。

5、标签及合格证上应有下列信息:制造厂名称、产品名称、检验原代号、检验日期“合格”字样。

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