制药冻干机和食品冻干机有什么区别 食品冻干机可以用于生物制药领域吗

一、制药冻干机和食品冻干机有什么区别

冻干机设备根据用途不同可分为多种类型，常见的两种是制药冻干机和食品冻干机，它们虽然原理是一样的，但在很多方面都存在区别，包括：

1、用途区别

食品冻干机正常用于食品冻干、添加剂冻干、速溶粉冻干、中药材冻干、化工原料冻干等加工使用。

制药冻干机正常用于药品冻干、化妆品冻干、生物制品冻干、原料药冻干、生物组织冻干、血液冻干、益生菌冻干、菌种冻干等加工干燥使用。

2、技术要求区别

食品冻干机：板层温度：-50~80℃； 冷凝温度：-65℃； 极限真空：2.7pa。

制药冻干机：板层温度：-55~70℃； 冷凝温度：-70℃； 极限真空：1pa。

3、配置要求区别

食品冻干机：压缩机：低温螺杆机组。

制药冻干机：压缩机：低温活塞机组。

4、材质要求区别

食品冻干机：箱体、隔板、物料盘等选用304不锈钢材质。

制药冻干机：箱体、隔板、物料盘等选用316不锈钢材质。

5、无菌要求区别

食品冻干机：满足GMP要求。

制药冻干机：满足cGMP要求，带有中隔阀。

6、功能要求区别

食品冻干机：预冻干燥一体式或分体式；工艺设定、数据存储、冻干曲线；温度控制、真空微调；数据追溯、权限管理；远程操作和监控；

制药冻干机：预冻干燥一体式；工艺设定、数据存储、冻干曲线；温度控制、真空微调；数据追溯、权限管理、电子签名；远程操作和监控；CIP/SIP功能；终点判断功能。

7、价格区别

一般同品牌型号、同冻干面积的冻干设备，制药冻干机的价格普遍要高于食品冻干机。

二、食品冻干机可以用于生物制药领域吗

不能。

食品冻干机和制药冻干机虽然都属于冻干机，可以对物料进行真空冷冻干燥处理，不过相对来说，制药冻干机的要求更高，因为生物制药冻干条件相比食品冻干加工严格，因此系统配置上也相对要求高，用普通的食品冻干机来冻干生物制品、药品、原料药等，达不到要求。

在选择冻干机设备时需要按使用要求、物料干燥要求和无菌要求等进行选择食品冻干机或者制药冻干机。