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医用医疗器械有哪些 医疗器械分类_经营许可证_销售_采购介绍
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。根据《医疗器械监督管理条例》可以将医疗器械按照风险程度实行分类管理，第一类是风险程度低且安全有效的医疗器械、第二类是具有中度风险且需要严控的医疗器械、第三类是具有较高风险且需要采取特别措施严控的医疗器械……下面，来看详细介绍！
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《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第650号）第八章附则中医疗器械定义是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
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通俗地讲医疗器械都是用于治病救人的，这一点上和药品是一样的。和药品不一样的是，药品主要通过在人体内或体表发生药理作用发挥功效，而医疗器械主要是通过物理等方式发挥作用，有时还需要计算机软件的辅助。
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第一类：指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。如外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。
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第二类：指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。如医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。
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第三类：对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。
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①医疗器械经营许可申请表；
②营业执照和组织机构代码证复印件；
③法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
④组织机构与部门设置说明；
⑤经营范围、经营方式说明；
⑥经营场所、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件或者租赁协议复印件；
⑦经营设施和设备目录；
⑧经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
⑨计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
⑩经办人授权证明；
⑪其他证明材料。
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准备材料→向当地药检局递交申请材料→通过药检局检查→获得《医疗器械经营许可证》→注册资金到位→获得营业执照→获得组织机构代码证→获得税务登记证→交付材料→结束
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医疗器械的销售还是比较好做的，因为医疗器械的市场是比较庞大，有一定的发展前途，但是压力会比较大，特别是对于初入销售行业，人脉有限，压力太大。
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医疗器械采购员所牵涉金额巨大，担负的责任异常重大，他们需要花费足够的时间和精力来钻研业务，由此可见，医疗器械采购员的这份工作没有想象中的容易。
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采购计划的制定程序→合格供货单位的选择→采购合同的签订程序→选择购货产品及规格→首次经营品种的审批程序→按采购程序执行。
